HPV kimutatási csomagok

A méhnyakrák a második leggyakoribb (első az emlőrák) rosszindulatú daganatos megbetegedés a reproduktív rendszerben. A humán papillomavírus (HPV) a Papovaviridae család papillómavírusok nemzetségébe tartozik, és a keratinociták differenciálódásához kapcsolódó definitív életciklusa van. A vírus csak a bazális réteg proliferáló hámsejtjeit fertőzi. A vírusrészecskék képződése a hám felső rétegeiben történik. Jelenleg több mint 100 HPV-típust különböztetnek meg, amelyek közül körülbelül 30 képes megfertőzni az emberi urogenitális traktus hámját.

A méhnyakrák és a rákot megelőző elváltozásainak szűrésére leggyakrabban alkalmazott vizsgálat a citológiai mintavétel. Ugyanakkor a diagnosztikai pontosság a mintagyűjtés módjától, és a kenetkészítésen keresztül sok minden külső körülménytől függhet. Jelenleg a HPV-fertőzés DNS-diagnosztikáját tekintik a méhnyakrák szűrés alapvető technikájának a citológiai mintavétellel együttesen. A pozitív teszteredménynek nagy diagnosztikai jelentősége van a 30 év feletti nők esetében. A DNS-diagnózist megerősítő tesztként használják az ASCUS kimutatásakor (a folyékony citológiai és a vizuális módszer után), valamint a CIN II, III terápia nyomon követésekor.

HPV-fertőzés útvonala:

• Szexuális úton, beleértve az orális-genitális érintkezést és az anális szexet
• Vertikális átvitel: születéskor, ami csecsemőknél gégepapillomatózist, anogenitális szemölcsöket okoz
• Önfertőzés (autoinokuláció)

A papillomavírusokat onkogén potenciáljuk alapján két csoportba sorolják: magas és alacsony kockázatú HPV-típusok. Míg a magas kockázatú (high risk) HPV-k részt vesznek a karcinóma kialakulásában és a méhnyakrákok több mint 99%-ában kimutathatók, addig az alacsony kockázatú (low risk) HPV-k kizárólag nem rosszindulatú szöveti elváltozásokban fordulnak elő. A HPV-fertőzés lefolyásának és az azzal járó kockázatoknak az értékeléséhez nemcsak a magas és alacsony kockázatú vírusok megkülönböztetése fontos, hanem a magas kockázatú csoportba tartozó különböző vírusok megkülönböztetése is.

A high risk HPV közül a HPV16-os/18-as típus a leggyakoribb, és Európában az összes méhnyakrákos esetek több mint 50%-ában kimutatható.

A betegség progressziója a hámfertőzéstől a méhnyakrák kialakulásáig legalább 5 évig tart (10-20 év átlagosan), és csak nagyon ritka esetekben 1-2 év is lehet. Éppen ezért a méhnyakrák megelőzésében jelentős szerepet kell kapnia a szűrővizsgálatnak, amely kimutatja a HPV-fertőzés és a rákot megelőző elváltozások vagy a rák jelenlétét korai stádiumban.

A HPV jelenlétének ténye felhasználható a vizsgálati terv és a páciens megfigyelési gyakoriságának beállításához.

A HRHPV – 14 magas kockázatú HPV-genotípus vizsgálata a magas kockázatú (onkogén tulajdonságok tekintetében) humán papillomavírusok specifikus azonosítására és mennyiségi meghatározására szolgál, melyeket egyesével tipizál.

A vizsgált HPV típusok: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68

A vizsgálathoz szükséges minta: a húgycsőből, a méhnyakból vagy a méhnyakcsatornából vett kenet.

Onkogén tulajdonságok tekintetében kiemelt jelentősége van a HPV 16, illetve a HPV 18-nak, ezért alapcsomag kérésink esetében, ha azon csoportok jeleznek pozitivitást, amelyben a HPV16/18 jelen van, egy második körös PCR-el megerősítjük vagy kizárjuk a két fontos okogén genotípus jelenlétét vagy hiányát.

29 HPV szerotípus meghatározás egy lépésben:

• Magas kockázatú HPV-típusok (15 típus):
  16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 82

• Valószínűleg magas kockázatú HPV-típusok (5 típus):
  26, 53, 66, 67, 69

• Alacsony kockázatú HPV-típusok (9 típus):
  6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70
  https://monographs.iarc.who.int/agents-classified-by-the-iarc/2024

A HPV 29 teszt az E6/E7 vírusonkogének kimutatásán alapul, ami a lehető legnagyobb érzékenységet teszi lehetővé. Az altípus-specifikus primerrendszerek és fluoreszcens próbáknak köszönhetően HPV teszt lehetővé teszi mind a 29 felsorolt genitális HPV-típus kimutatását és tipizálását egyetlen tesztben. Az ismert HR HPV-ken belül az újonnan előtérbe került HR HPV 67 szerotípus is megtalálható a tesztünkben.

A  HPV teszt különösen alkalmas a HPV-szűrés keretében végzett diagnosztikai elemzésekre. A Real Time PCR technológián HPV kimutatására szolgáló más molekuláris biológiai módszerekkel összehasonlítva rendkívül könnyen elvégezhető – nem szükséges mélyreható molekuláris biológiai ismeret. Az eredmények kiértékelése, értelmezése és archiválása teljesen automatizáltan történik, így rendkívül szabványos és objektív.